تصریح

تکنیکی معیار

دواسازی کی تیاری کے لئے ایم ایف ڈی سیریز میڈیکل گریڈ ویکیوم فریز ڈرائر ضروری ہیں ، خاص طور پر ویکسین ، خون کی مصنوعات اور انجیکشن دواؤں سمیت حساس حیاتیات پر کارروائی کرنے میں۔ یہ سی جی ایم پی کے مطابق لیو فیلائزرز طاقت کو برقرار رکھتے ہوئے منشیات کے استحکام اور شیلف کی زندگی میں نمایاں اضافہ کرتے ہیں ، جس سے وہ دنیا بھر میں ویکسین تیار کرنے والوں اور بائیوفرماسٹیکل سہولیات کے لئے ترجیحی انتخاب بن جاتے ہیں۔

اہم تکنیکی فوائد

1. تعی .ن درجہ حرارت پر قابو پانے کا نظام
اعلی درجے کے سٹینلیس سٹیل کی سمتل تمام زونوں میں غیر معمولی درجہ حرارت کی یکسانیت (± 0. 5 ڈگری) کے ساتھ اعلی دباؤ کے خلاف مزاحمت (± 0. 1MPA) کو یقینی بناتی ہے۔

2. انٹیلیجنٹ منجمد خشک کرنے کے عمل کا کنٹرول
پیٹنٹ ملٹی اسٹیج پروگرامنگ خود بخود باقاعدہ ہوجاتا ہے:

پری فریزنگ ریٹ (0. 1-5 ڈگری \/منٹ)

عظمت حرارتی (0. 1-3 ڈگری \/منٹ)

ویکیوم لیول (1-100 PA)

3. اعلی کارکردگی کو کمڈینسر ڈیزائن
روایتی نظاموں کے مقابلے میں بہتر گیس فلو چینلز 40L\/m² پانی کی گرفتاری کی گنجائش حاصل کرتے ہیں ، جس سے خشک کرنے والے چکروں کو روایتی نظاموں کے مقابلے میں 30 فیصد کم کیا جاتا ہے۔

4. ڈیوئل سٹرلائزیشن دروازے کا طریقہ کار
منفرد موبائل\/فکسڈ ڈبل سیل سسٹم بیک وقت قابل بناتا ہے:

بھاپ نسبندی (ایس آئی پی ، 121 ڈگری)

سلیکور گاسکیٹ صاف کرنا

5.dynamic ویکیوم ریگولیشن
ریئل ٹائم پریشر ایڈجسٹمنٹ نمونہ فومنگ\/شیشی ٹوٹ پھوٹ کو روکتا ہے جبکہ زیادہ سے زیادہ عظمت کی کارکردگی کو برقرار رکھتے ہیں۔

6. انڈسٹریل گریڈ کنٹرول انٹرفیس
10 "ٹچ اسکرین کے ساتھ:

0. 1 ڈگری درجہ حرارت کی قرارداد

± 1 ٪ ویکیوم کنٹرول کی درستگی

<100ms response time

7.recipe مینجمنٹ سسٹم
آپریشن کے دوران ریئل ٹائم پیرامیٹر ایڈجسٹمنٹ کی صلاحیت کے ساتھ پروسیس پروٹوکول 100+ اسٹور کریں۔

8. قابل عمل آپریشن کے طریقوں

R&D عمل کی ترقی کے لئے دستی کنٹرول

جی ایم پی کی تیاری کے لئے خودکار سائیکل

9.compregent ڈیٹا سے باخبر رہنا
معیاری 10- سال ڈیٹا لاگنگ میں شامل ہیں:

درجہ حرارت\/ویکیوم منحنی خطوط

الارم کی تاریخیں

آپریٹر آڈٹ ٹریلس

10.gmp تعمیل کی خصوصیات

256- بٹ انکرپٹڈ صارف تک رسائی کی سطح

21 سی ایف آر پارٹ 11 کے مطابق الیکٹرانک دستخط

11. کسٹم انجینئرنگ خدمات
خصوصی کے لئے دستیاب:

شیلف طول و عرض

مادی ضروریات

عمل کی توثیق

ڈیٹا شیٹ

ماڈل	رقبہ	محدود خلا	منی ٹیمپ	صلاحیت	شیلف ٹیمپ	شیلف سائز	شیلف Qty	شیشی Qty	طول و عرض	طاقت
ماڈل	m²	PA	ڈگری	کلوگرام\/بی	ڈگری	ملی میٹر	层	φ16 (2 ملی لٹر) 支	ملی میٹر	کلو واٹ
Mfd -0. 5 CIP SIP	0.5	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
mfd -1	1.15	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
mfd -2	2.2	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
mfd -3	3.3	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
mfd -5	5.25	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
mfd -10	10.5	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
mfd -20	20.2	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
mfd -30	30.0	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
mfd -40	41.0	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
mfd -50	51.0	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
mfd -60	60.0	1 سے کم یا اس کے برابر	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

اختیاری اپ گریڈ کی خصوصیاتکےایم ایف ڈی سیریزمیڈیکل ویکیوم منجمد ڈرائر

1. پریمیم ویکیوم سسٹم
اعلی کارکردگی کو درآمد شدہ ویکیوم پمپ (ایڈورڈز ، لیبلڈ ، یا پیففر) بہتر کارکردگی کی کارکردگی کے لئے۔

2. اسٹرائل گیس مینجمنٹ
نائٹروجن\/غیر فعال گیس بیک فل سسٹم 0. 2μm جراثیم سے پاک فلٹریشن کے ساتھ ان لوڈنگ کے دوران نمونے کی آلودگی کو روکنے کے لئے۔

3. ریموٹ عمل کی نگرانی
ریئل ٹائم پی سی مانیٹرنگ (1.5 کلومیٹر کی حد) کے ساتھ:
• براہ راست عمل تصور
• پرنٹ ایبل لائفائلائزیشن رپورٹس
• فوری الارم کی اطلاعات

4. یوٹیکٹک پوائنٹ کا پتہ لگانا
خودکار پیمائش کا نظام اہم فارمولیشنوں کے لئے زیادہ سے زیادہ مرحلے میں منتقلی کا درجہ حرارت طے کرتا ہے۔

5. آٹومیٹڈ گیس کنٹرول
عین مطابق چیمبر کو دبانے کے لئے پروگرام کے قابل برقی افراط زر کے والوز۔

6. پانی سے ٹھنڈا کنڈینسر
محیطی اتار چڑھاو سے متاثرہ درجہ حرارت (± 0. 3 ڈگری) برقرار رکھتا ہے۔

7. کیلیبریشن سسٹم
قابل تزئین کی نسٹ انشانکن کے لئے:
• درجہ حرارت کے سینسر (± 0. 1 ڈگری)
• ویکیوم ٹرانس ڈوسرز (± 0. 5 ٪ FS)

8. تجزیہ تجزیات سویٹ
کے لئے اعلی درجے کی منحنی تجزیہ ٹولز:
• سائیکل کی اصلاح
• بیچ ٹو بیچ کا موازنہ
• ریگولیٹری دستاویزات

9. غیر لیمیٹڈ ڈیٹا آرکائیونگ
پی سی پر مبنی اسٹوریج کے ساتھ:
lim لامحدود صلاحیت (ایچ ڈی ڈی کے ساتھ توسیع پزیر)
C 21 CFR حصہ 11 تعمیل
• AES -256 خفیہ کاری

10. ڈائنیمک ویکیوم کنٹرول
اس کے دوران خودکار دباؤ کا ضابطہ:
• پرائمری خشک (10-100 PA)
• سیکنڈری خشک (0. 1-10 PA)

11. enhanced hmi
10 "صنعتی ٹچ اسکرین کے ساتھ:
• ملٹی ٹچ اشارے کا کنٹرول
• اعلی چمکدار ڈسپلے (1000NIT)
• IP 65- ریٹیڈ فرنٹ پینل

Medical freeze dryer 9

درخواست کا دائرہ

خاص طور پر دواسازی کی فیکٹریوں کے لئے۔

کیپنگ میڈیکل ویکیوم منجمد ڈرائر نہ صرف روایتی بلک (مائع ، پیسٹ ، ٹھوس) مواد کو خشک کرنے کے لئے موزوں ہے ، بلکہ شیشی مواد کو خشک کرنے کے لئے بھی موزوں ہے۔ جب منجمد خشک ہونے کی تیاری کرتے ہو تو ، مواد کو ضرورت کے مطابق شیشیوں میں تقسیم کیا جاتا ہے ، اور بوتل کی ٹوپیاں تیرنے کے بعد منجمد خشک کرنے کا کام کیا جاتا ہے۔ خشک ہونے کے بعد ، کیپنگ کا طریقہ کار بوتل کی ٹوپیاں کو مضبوطی سے دبانے کے لئے چلایا جاتا ہے ، جو ثانوی آلودگی اور نمی کے دوبارہ جذب سے بچ سکتا ہے ، اور ایک طویل وقت کے لئے ذخیرہ کرنا آسان ہے۔

Applicaiton 0

ہمارے سامان کا معاملہ اور پیکنگ

ہمارے تمام منجمد ڈرائر صنعتی استحکام کے ل st پربلت کونے کے ساتھ 304\/316L سٹینلیس سٹیل کے مضبوط معاملات پیش کرتے ہیں۔ آب و ہوا سے چلنے والی پیکیجنگ میں یونٹ بھیجے جاتے ہیں جن میں شامل ہیں:

کسٹم مولڈ ای پی ایس فوم کوچ

وی سی آئی اینٹی سنکنرن فلم

اسٹیل سے تقویت یافتہ پلائیووڈ کریٹس (آئی پی پی سی مصدقہ)

ٹرانزٹ کمپن سینسر
ہر جزو کو انفرادی طور پر ٹریس ایبلٹی کے ل la لیزر سے لگے ID ٹیگز کے ساتھ محفوظ کیا جاتا ہے۔ گارنٹیڈ آمد کی حالت کے لئے پیکیجنگ ISTA 3A اور ASTM D4169 معیارات سے ملاقات کرتی ہے۔ "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

ہماری کمپنی

کے ایک سرکردہ صنعت کار کے طور پرمیڈیکل ویکیوم منجمد ڈرائر، ہم اس میں مہارت رکھتے ہیںسی جی ایم پی کے مطابق لیو فیلائزیشن حلویکسین ، بائولوجکس ، اور انجیکشن ایبل کے لئے۔ ہماراایف ڈی اے\/سی ای مصدقہڈرائر کو منجمد کریںصحت سے متعلق درجہ حرارت کنٹرول (± 0. 5 ڈگری)اورجراثیم سے پاک نائٹروجن بیک فل، دنیا بھر میں ٹاپ فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے ذریعہ بھروسہ کیامنشیات کے استحکام اور شیلف کی زندگی میں اضافہ.

Rich Smart Produce process 2

ہمارے سرٹیفکیٹ

ہماراCE\/FDA\/ASME\/ISO- مصدقہمنجمد ڈرائر مکمل طور پر یقینی بناتے ہیںسی جی ایم پی کی تعمیل، میں بہترینشیشی منجمد خشک کرنے کا عملعین مطابق کے ساتھلائفائلائزیشن ڈیٹا کی سالمیت. ویکسین اور انجیکشن ایبل کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، وہ دواسازی کی درجہ بندی کی کارکردگی اور ٹریس ایبلٹی کے لئے سخت عالمی معیار پر پورا اترتے ہیں۔

Certificate